Cholipam , Cholipam

+

CHOLIPAM Izjava o prihvatanju / promjeni cijene: T skladu sa članom 20. stav 7. Pravilnika o bližim kriterijima za izbor lijekova, postupku i načinu izrade listi lijekova u FByH, načinu stavljanja i skidanja lijekova sa listi lijekova, obavezama ministarstva zdravstva, Zavoda zdravstvenog osiguiranja, te proizvođača i prometnika lijekova uvrštenih na liste lijekova, kao i korištenja lijekova ( "Gaceta Oficial Službene FByH" broj 45/13), izjavljujemo da za Ovaj oblik, jačinu i pakovanje lijeka: Za de precios listu lijekova Kantona Sarajevo je: 5.00 km Napomena: Obzirom da je nasa VP de precios desde Niza cijene na listi KS, D. O. Hemofarm Hiperholesterolemija - terapija primarne hiperholesterolemije ili mješovite dislipidemije, Kao dodatak dijeti, kada je na Odgovor dijetu i Drugu nefarmakološku terapiju (NPR fizička aktivnost, smanjenje tjelesne mase.) Neadekvatan. - (. Npr LDL afereza) terapija homozigotne familijarne hiperholesterolemije, Kao dodatak dijeti i drugim terapijama za sniženje nivoa lípida ili AKO te terapije nisu odgovarajuće. Prevencija kardiovaskularnih oboljenja - Smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta kod pacijenata sa manifestnom aterosklerotskom kardiovaskularnom bolešću ili dijabetes melitusom, kod kojih je nivo holesterola normalan ili povišen, Kao dopuna korekciji drugih faktora rizika i Drugoj kardioprotektivnoj terapiji T skladu sa članom 20. stav 10. Pravilnika o bližim kriterijima za izbor lijekova, postupku i načinu izrade listi lijekova u FByH, načinu stavljanja i skidanja lijekova sa listi lijekova, obavezama ministarstva zdravstva, Zavoda zdravstvenog osiguiranja, te proizvođača i prometnika lijekova uvrštenih na liste lijekova, kao i korištenja lijekova ( "Gaceta Oficial Službene FByH" broj 45/13), izjavljujemo da OMCE Tržiště FBiH / BIH kontinuirano snabdijevati lijekom najmanje sljedećih 12 mjeseci desde dana stavljanja lijekova na listu lijekova Kantona Sarajevo. Lijek se prometuje na području FByH / Bosnia y Herzegovina: Pozitivni nalaz o kontroli kvaliteta prve serije lijeka / kontroli zadnje serije koja je uvezena ili proizvedena: Lijek ima pozitivan nalaz o kontroli kvaliteta uz staro registraciono rjesenje. T skladu sa članom 20. 6. Stav Pravilnika o bližim kriterijima za izbor lijekova, postupku i načinu izrade listi lijekova u FByH, načinu stavljanja i skidanja lijekova sa listi lijekova, obavezama ministarstva zdravstva, Zavoda zdravstvenog osiguiranja, te proizvođača i prometnika lijekova uvrštenih na liste lijekova, kao i korištenja lijekova ( "Gaceta Oficial Službene FByH" broj 45/13), izjavljujemo da je Ovaj oblik, Jacina i pakovanje lijeka sa kojim apliciramo na listu Kantona Sarajevo, uvršten na pozitivne liste lijekova u: 1. Lista lijekova Federacije BiH 2. Cantón: Brcko. T skladu sa članom 20. stav 11. Pravilnika o bližim kriterijima za izbor lijekova, postupku i načinu izrade listi lijekova u FByH, načinu stavljanja i skidanja lijekova sa listi lijekova, obavezama ministarstva zdravstva, Zavoda zdravstvenog osiguiranja, te proizvođača i prometnika lijekova uvrštenih na liste lijekova, kao i korištenja lijekova ( "Gaceta Oficial Službene FByH" broj 45/13), izjavljujemo da OMCE Oglašavanje lijeka, na tržištu BiH / FByH, vršiti na etički i profesionalan način, koji je definisan Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima BiH ( " Službeni Glasnik BiH "broj 58/08) kao i. T skladu sa članom 20. 5. Stav Pravilnika o bližim kriterijima za izbor lijekova, postupku i načinu izrade listi lijekova u FByH, načinu stavljanja i skidanja lijekova sa listi lijekova, obavezama ministarstva zdravstva, Zavoda zdravstvenog osiguiranja, te proizvođača i prometnika lijekova uvrštenih na liste lijekova, kao i korištenja lijekova ( "Gaceta Oficial Službene FByH" broj 45/13) izjavljujemo da je vanjsko i unutrašnje pakovanje lijeka usklađeno sa Pravilnikom o sadržaju i načinu označavanja vanjskog i unutrašnjeg pakovanja lijeka ( "Službeni Glasnik Bosne i Hercegovine", broj 40 / 10. Sažetak karakteristika lijeka: cholipam. pdf T skladu sa članom 20. stav 9. Pravilnika o bližim kriterijima za izbor lijekova, postupku i načinu izrade listi lijekova u FByH, načinu stavljanja i skidanja lijekova sa listi lijekova, obavezama ministarstva zdravstva, Zavoda zdravstvenog osiguiranja, te proizvođača i prometnika lijekova uvrštenih na liste lijekova, kao i korištenja lijekova ( "Gaceta Oficial Službene FByH" broj 45/13), izjavljujemo da OMCE ukoliko budemo povukli sa tržišta FBiH / BIH usljed prestanka proizvodnje, obavijestiti Ministarstvo zdravstva Kantona Sarajevo o tomo, najkasnije šest mjeseci prije povlačenja lijeka iz. Simvastatina - Cholipam® S ASTAV 1 tableta película sadrži 10, 20 mg de simvastatina odnosno MEHANIZAM dejstva Cholipam® (simvastatina) neaktivni je lakton koji se posle resorpcije hidrolizuje u aktivnu (3-hidroksi kiselinu. Ona je glavni metabolit i inhibidor de 3-hidroksi 3metilglutaril-koenzim A (HMG-CoA) reduktaze, enzima koji katalizuje biosintezu holesterola. Posto je konverzija la HMG-CoA u mevalonat, Rani Stepen u biosintetskom Putu holesterola, ne očekuje se da terapija Cholipam®, prouzrokuje akumulaciju potencijalno toksičnih sterola. simvastatina Vrlo efikasno smanjuje nivo ukupnog holesterola u plazmi (ukupni-H), holesterola LDL (LDL-H) , triglicerida (TG) i VLDL holesterola (VLDL-H), un holesterola povećava nivo HDL (HDL-H) kod heterozigotnih familijarnih i nefamilijarnih oblika hiperholesterolemije. Takođe je efikasan i kod mešovitih hiperlipidemija kada je uvećan holesterol i kada je dijetoterapija sama bila nedovoljna . Adekvatni efekti Do dobijeni VEC posle DVE nedelje, dok se Maksimum terapijskog Efekta javljao u toku 4-6 nedelja. Efekt ostaje konstantan tokom cele terapije. Kada se prekine terapija simvastatinom, vrednost holesterola i triglicerida se vraca na nivo pre početka terapije. Analiza rezultata ukazuje da je klinička efikasnost jednaka kod bolesnika sa različitim nivoima LDL holesterola, tako da konačna korist desde terapije simvastatinom de Más zavisi desde inicijalnog kardiovaskularnog rizika nego desde početnih nivoa LDL holesterola. FARMAKOKINETIKA Posle oralne Primene simvastatina, resorbuje SE 60-80% sopor UNETE, un utiče hrana ne na resorpcije Stepen. Bioraspoloživost je I6I Mala, samo oko 5%, jer se najveći deo simvastatina u zadrži jetri i podleže metabolizmu prvog prolaza tokom kojeg u hepatocitima nastaje nekoliko aktivnih metabolita, desde kojih je najznačajnija beta hidroksikiselina. Aktivní metabolit i ukupni metaboliti se uglavnom zadržavaju u jetri, una u manjoj meri prelaze u cirkulaciju u kojoj postižu najviše koncentracije posle 1-3 SATA desde uzimanja Leka. Eliminacija iz organizma odvija se najvećim delom, Oko 60% putem žuči i fecesa, tim putem se izlučuju neresorbovane količine i metaboliti simvastatina, un 13% del SE izlučuje putem bubrega i mokraće pretežno u nepromenjenom obliku. Poluvreme eliminacije glavnog aktivnog metabolita betahidro - kiseline je 1,9 sati, un klirens ukupni 31,8 l / h. Pol i starost ne utiču na farmakokinetiku značajno, pa NEMA razloga za modifikaciju doziranja kod žena i starijih osoba. INDIKACIJE Hiperlipidemija punta Ha, llb i III bolest Koronarna (i primarna sekundarna prevencija). DOZIRANJE I način PRIMENE Pre terapije početka, bolesnik treba da Bude podvrgnut standardnoj dijeti za smanjenje holesterola i da se pridržava Dijete u toku trajanja terapije. Kod hiperlipidemije uobičajena doza je 10 mg dnevno jednokratno, uvece. Bolesnici sa do malom umerenom hiperholesterolemijom Mogu biti lečeni početnom dozom desde 5 mg simvastatina dnevno. Ukoliko je potrebno, Dozu treba prilagođavati individualno. Kod porodične homozigotne hiperholesterolemije preporučena doza je 40 mg simvastatina uvece, ili 80 mg dnevno u pojedinačne tri sopor desde 20 mg od i večernjom dozom 40 mg. Cholipam® takođe treba uzimati Kao dopunu drugim terapijama za sniženje lípida. Bolesnici sa koronarnom bolešću srca treba da započnu lečenje početnom dozom od 20 mg na dan, uvece. Ukoliko je to potrebno, Dozu treba povećavati u intervalima ne kraćim desde 4 nedelje, hacer maksimalno 80 mg dnevno, uvece. Dozu treba smanjiti u slučaju sniženja nivoa LDL holesterola ispod 75 mg / dl (1,94 mmol / l) ili ukupnog holesterola Ispod 140 mg / dl (3,6 mmol / l). Cholipam® je efikasan Kako u monoterapiji, Tako i u kombinaciji sa lekovima koji povećavaju izlučivanje ili razgradnju žučnih kiselina. Kod bolesnika koji uzimaju ciklosporine, derivado fibrinske kiseline ili niacina u Dozi koja snižava vrednost lípida (£ 1 g dnevno), simvastatina doza ne sme Preci 10 mg dnevno. Kod bolesnika koji uzimaju amiodarona ili verapamilo zajedno sa simvastatinom, njegova doza ne sme Preci 20 mg dnevno. Budući da se simvastatina ne izlučuje značajno putem bubrega, modifikacija doziranja nije neophodna kod bolesnika sa umerenom | 02 bubrežnom insuficijencijom. i Kod bolesnika sa značajnim oštećenjem bubrega (kreatinin klirens lt i y;. 30 ml / min), simvastatina sopor vece desde 10 mg na dan treba da i budu pažljivo razmotrene i ordinirane. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na bilo koju komponentu Leka. Aktivno oboljenje jetre ili neobjašnjeno perzistentno povećanje serumskih transaminaza. Trudnoca i dojenje. UPOZORENJE Simvastatina i drugi inhibitori la HMG-CoA reduktaze, Mogu povremeno izazvati miopatiju, koja se manifestuje Kao bol ili slabost u mišićima. ¡Povećanje ukupne Kreatin kinaze (CK) môže biti de Más od 10 desde puta! Normalnih vrednosti. Miopatija ponekad prelazi u rabdomiolozu sa ili ¡bez akutne renalne insuficijencije praćene mioglobinurijom, i retko | môže Doci hacer ishoda smrtnog. Rizik desde miopatije / rabdomiolize je povećan pri kombinovanoj primeni simvastatina sa sledećim lekovima: potentni inhibitori CYP3A4 ciklosporin, itrakonazol, ketokonazol, eritromicin, klaritromicin, ¡inhibitori VIH proteaze ili nefazodon, naročito sa velikim dozama ¡simvastatina. jLekovi za snižavanje holesterola koji Mogu uzrokovati nastanak imiopatije kada se primenjuju samostalno: derivati ​​fibrinske kiseline ¡ili niacina u Dozi za snižavanje holesterola (£ 1 g dnevno), naročito kada se primenjuju sa velikim dozama simvastatina. Ostali lekovi: amiodarona ili verapamilo (ali ne i drugi blokatori kalcijumskih kanala) ukoliko se primenjuju sa velikim dozama simvastatina. Rizik desde miopatije / rabdomiolize je dozno zavisan. ¡Preporučuje se da testiranje Funkcije jetre terapije početka previa, | kao i periodično u toku terapije, za vreme prve godine lečenja ili ijednu godinu Nakon poslednjeg povećanja sopor kod svih bolesnika. Bolesnike koji su tretirani dozama desde 80 mg, neophodno je podvrgnuti testiranju na svaka tri meseca. Naročito treba obratiti pažnju na sa bolesnike inicijalno povišenim nivoima serumskih | transaminaza, kod kojih testiranje treba CESCE ponavljati. Ukoliko ¡nivo transaminaza poraste tri puta u na odnosu gornju granicu, terapiju treba prekinuti. Lek treba pažljivo ordinirati kod bolesnika koji uzimaju značajne količine alkohola, i / u ILJ imaju anamnezi oboljenje jetre. Aktivno oboljenje J jetre ili neobjašnjeni porast transaminaza Do kontraindikacije za | primenu simvastatina. Kao i kod drugih hipolipemika, umereno povećanje serumskih transaminaza (manje desde trostruke vrednosti Gornje granice), zabeleženo je ¡i za vreme terapije simvastatinom. Ove promene se javljaju brzo Nakon početka terapije simvastatinom, obično prolazne Do i nisu udružene sa drugim simptomima, tako da se terapija ne prekida. Upotreba T TRUDNOĆI I PRILIKOM DOJENJA Cholipam® je za kontraindikovan trudnoće vreme. Bezbednost. Primene simvastatina kod trudnica nije utvrđena. Iz tih razloga Cholipam® se ne sme primenjivati ​​kod trudnica, žena Koje pokušavaju j da zatrudne ili kod onih Koje sumnjaju na trudnoću. Nije poznato da II SE simvastatina 1 njegovi metaboliti izlučuju majčinim mlekom. Ipak, bolesnice Koje koriste Cholipam 6. ne bi trebalo da Doje decu. INTERAKCIJE SA LEKOVIMA La simvastatina se metabolizan uz POMOC CYP3A4, ali sam ne inhibiše; CYP3A4 aktivnost. Zbog toga se ne očekuje da simvastatina utiče na Nivoe drugih iekova u plazmi koji se metabolišu uz POMOC CYP3A4. i Potentni CYP3A4 inhibitori: itrakonazol, ketokonazol, eritromicin, klaritromicin, proteaze fihibitori VIH, nefazodon J ciklospori®, i povećavaju rizik desde miopatije. Lekovi koji nisu potentni inhibitori CYP3A4, un koji mogu uzrokovati! nastanak miopatije, ukoliko se primenjuju samostalno (derivati ​​fibrinske kiseline i niacina 21 g dnevno), 'povećavaju rizik desde miopatije. Rizik desde nastanka miopatije / rabdomiolizeje povećan kombinovanom primenom sa amipdaronom ili verapamilom (ali ne 1 sa drugim blokatorima kalcljumskih kanala). Simvastatina u Dozi desde 20-40 mg dnevno, umereno povećava Efekt kumarinskih antikoagulanasa. Sok desde grejpfruta sadrži jednu ili de Más komponenti Koje inhibiraju CYP3A4 i Mogu dovesti hacer povećanja nivoa Iekova u plazmi koji se metabolišu preko CYP3A4. NEŽELJENA dejstva La simvastatina se dobro podnosi, Vecina neželjenih dejstava Do blaga i prolazna. T toku kontrolisanih kliničkih studija, neželjeni efekti Do bili prisutni u 1-3,5% slučajeva: glavobolja, bol u trbuhu, opstipacija i nadutost. POJava miopatije / rabdomiolize je retka i dozno zavisna (0,02% kod Primene dnevne sopor desde 20 mg; 0,07% kod Primene dnevne sopor desde 40 mg i 0,3% kod Primene dnevne sopor desde 80 mg). Dodatni prateći neželjeni efekti Mogu bi |: mučnina, dijareja, Osip, svrab, alopecija, vrtoglavica, grčevi u mišićima, mijalgija, pancreatitis, i: parestezije, periferna neuropatija, povraćanje ili anemija, lako retko, môže se javiti preosetljivost na lek. KSHMR Poremećaji Funkcije jetre Do obično blagi i prolazni. Retko se javija značajno i stabilno povišenje serumskih transaminaza. Takođe je jg ^ opisano povišenje nivoa alkalne fosfataze i Y-glutamil transpeptidaze, način IZDAVANJA Lek se môže izdavati samo uz Lekarski recept. Lek môže uticati na sposobnosti psihofizičke. način ČUVANJA Čuvati na temperaturi desde 15-25 ° C, zaštićeno desde svetiosti i vlage. Čuvati dece van domašaja. ROK UPOTREBE PROIZVOĐAČ NAJNOVIJE VESTI ¿Por qué registrarse en MediGuard? Somos un servicio de monitoreo gratuito diseñado para los pacientes como usted que quieren estar en el asiento del conductor de su tratamiento médico. Tenemos una comunidad de más de 2,6 millones de miembros y ofrecer los servicios a continuación. Información sobre medicación personalizada Calificación de Riesgo Fácil de entender Lista médicos graves efectos secundarios para imprimir visión general La información que usted pueda comprender Información general sobre alertas de seguridad & amp; Recuerda general de Medicamentos & amp; condiciones Los miembros de la comunidad Evaluación de Tratamiento de satisfacción de los pacientes de los Miembros información sobre el estado de salud Fácil de entender Visión general de medicamentos que suelen utilizar verificaciones de seguridad y alertas de seguridad amp; Recuerda Drogas - Interacción de droga Drogas - Interacción Condición Opción participación en la investigación para participar en encuestas médicas & amp; estudios* Cholipam (simvastatina) ¿Cuál es su calificación de riesgo para este medicamento? El riesgo de efectos secundarios graves por tomar este medicamento puede ser diferente si está tomando otros medicamentos o si usted sufre de una condición. Obtenga su calificación de riesgo mediante la creación de un perfil en unos pocos pasos. beneficios: Hacemos un seguimiento de su salud y que le avise a las actualizaciones de seguridad y recuerda. Tienes la oportunidad de hablar directamente a otros miembros acerca de su experiencia. Se pueden crear perfiles para usted y sus seres queridos. Crear mi perfil Más información sobre Calificaciones de Riesgo Otros nombres Para visualizar todos Comparte tu historia! Cuéntanos cómo MediGuard usted o un ser querido ha ayudado. Descarga la aplicación móvil para gestionar su MediGuard medicamentos recetados y de venta libre, de forma gratuita. Tomar múltiples medicamentos que pone en riesgo de posibles interacciones fármaco-fármaco Monitorear el tratamiento médico de usted y sus seres queridos. Exención de responsabilidad: MediGuard no está diseñado para sustituir el asesoramiento médico profesional. MediGuard no puede y no tener en cuenta todas las interacciones posibles ni hacerse responsable de las respuestas individuales a los medicamentos. Diferentes individuos pueden responder a la medicación en diferentes maneras. La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe interpretarse como que la combinación de drogas o medicamento es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Siempre busque el consejo de un profesional de la salud calificado con cualquier pregunta que pueda tener antes de hacer cualquier cambio en su tratamiento. El uso del sitio de MediGuard y su contenido es bajo su propio riesgo. El sitio de MediGuard y la información que contiene están dirigidos a usuarios en los Estados Unidos y en otros países, puede ser diferente. © 2016 Quintiles